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Terapias avanzadas

Vivimos una época emocionante de la farmacología. En los últimos años hemos visto cómo estrategias terapéuticas nuevas en el abordaje de neoplasias o de enfermedades raras han cambiado el curso de la vida de estos enfermos. En concreto, la aparición de los medicamentos de te- rapias avanzadas (MTA) han supuesto, en casos como leucemias agudas refractarias o linfomas de célula grande difusa refractarios, una expectativa realista de curación. Igualmente, patologías anteriormente huérfanas y de- vastadoras, como la atrofia muscular espinal, disponen ahora de prome- tedoras terapias génicas. La investigación y desarrollo de los MTA tienen una saludable vitalidad. Algunos factores catalizadores de este movimiento surgen de un favorable y acertado marco regulatorio que ha permitido por una parte, con el Reglamento de Terapias Avanzadas, dotar a su desarro- llo de un alto nivel de protección de la salud humana y, al mismo tiempo, asegurar que toda la Unión Europea (UE) se beneficiaba de un desarrollo común, armonizado y con garantías; y por otro, el programa Priority Medi- cines (PRIME), habilitado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha permitido un desarrollo guiado y rápido para aquellos MTA prometedores dirigidos a necesidades médicas no cubiertas.

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